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Le CRSV (Centre de Recherche de Saint Vulbas), appartient à l'organisation globale R&D Clinique, elle-même une des fonctions de la R&D globale Santé Animale. Le site est plus spécifiquement rattaché à la Direction R&D Clinique VACCINS, même s'il contribue également aux projets de R&D Pharma. Le CRSV est l'un des 9 sites de R&D Clinique santé animale dans le monde et travaille en collaboration avec les autres sites situés aux US, en Europe et en Asie. Sites R&D Clinique La R&D Clinique est la fonction responsable de la production des données d'Efficacité et d'Innocuité des candidats nouveaux vaccins ou nouveaux médicaments et contribue donc à : - La sélection de candidats - La sélection de la meilleure voie d'administration - La sélection de la formulation optimale (adjuvants) - La sélection de la dose minimum efficace - La définition du Profil Produit Final - La confirmation des revendications d'Efficacité / Innocuité, c'est-à-dire les indications thérapeutiques et les conditions d'utilisation du futur produit La consolidation des données pour la constitution des dossiers d'enregistrement pour soumission aux autorités compétentes et obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), avec une stratégie régionale ou globale Après l'obtention de l'AMM : la production de données permettant de soutenir les produits déjà sur le marché : c'est la gestion du « cycle de vie » des produits, l'objectif est entre autres, de valoriser les propriétés d'efficacité ou d'innocuité qui différencient nos produits sur un marché concurrentiel. Ainsi, les équipes cliniques du CRSV sont responsables de l'organisation, de la conduite et du reporting d'études précliniques et cliniques - Sur le site du CRSV, grâce à nos 15 bâtiments d'animaleries et environ 40 techniciens spécialisés capables de gérer les soins et de nombreuses procédures sur toutes les espèces pour lesquelles nous travaillons, - Chez des sous-traitants, et sur le terrain (fermes, cliniques vétérinaires), - Pour les produits Pharmaceutiques et Immunologiques, - Pour l'enregistrement et la mise sur le marché des nouveaux produits et également pour soutenir les produits déjà sur le marché. Le site, au travers de son département « Science et bien-être Animal » est également responsable de la conduite et du reporting des tests de Contrôle Qualité in vivo et contribue ainsi à la libération de la plupart des lots de vaccins fabriqués à LPA. Enfin, les équipes cliniques et les animaleries sont soutenues par des fonctions support : qualité, maintenance, EHS, opérations site, support administratif…. Notre environnement de travail est encadré par : - Les exigences pharmaceutique : Bonnes Pratiques de Laboratoire, Cliniques, de Fabrication - Les réglementations nationale et européenne sur la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques - Les réglementations nationale et européenne sur la Biosécurité, l'utilisation des OGM, des microorganismes et toxines - Les réglementations nationale et européenne pour la protection de l'Environnement - Les référentiels auxquels nous avons choisi de nous conformer volontairement : ISO 14001 (protection de l'environnement) et AAALAC (bien-être animal)